治験のご案内

治験関連文書を電磁的記録として扱う際に確認すべきシステムチェックリスト

ダウンロードデータの更新

精度管理（施設認証関連）

治験におけるがんの種類と薬剤名について

当院で使用している主な機材

治験実績（新規治験受託件数）について

令和7年度IRB開催予定について

当院では、健康な方を対象とした治験は実施しておりません。
治験コーディネーター業務および事務局業務（一部）は治験施設支援機関（SMO）に委託しています。

原則として毎月1回開催しています。R7_IRB開催予定3月更新（広島市民）

名称	広島市立広島市民病院治験審査委員会
設置者	病院長
所在地	広島県広島市中区基町７－３３
委員数	15名
委員内訳	院内医師6名、放射線技師1名、臨床検査技師1名、看護師1名、薬剤師1名、非専門委員3名、非専門外部委員1名、外部委員1名 ＩＲＢ出席者名簿(R7-2）

治験責任医師と治験実施計画書について合意後、必要な書類を提出してください。
申請資料の締め切りは委員会開催日の3週間前となります。

• ■ 治験取扱規程集
• ■ 治験手続き要領
• ■ 治験に係る被験者負担軽減措置実施要綱
• ■ 治験の実施に関する契約書院内書式
• ■ 医薬品等の臨床試験に係る経費算出基準
• ■ モニタリング及び監査に関する手順書
• ■ 治験手続きの電磁化における標準業務手順書
• ■ 治験関連手続き書類への押印省略に関する手順書_R4.9.1
• ■ 【広島市民病院】電磁化対応調査用チェックリスト_DDworksNXtrialsite_20230828
• ■ CRC業務手順書R7.8.1
• ■ モニタリング・監査申込書
• ■ 治験審査委員会に係る審議資料の電子化に関する手順書（R3.7.8）

※PDFファイルをご覧いただくには、ADOBE READER（無料）が必要です。　

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広島市立広島市民病院　薬剤部　治験事務局
082-221-2291（代表）